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XWRAP® es un biológico regenerativo, antiadherente, antiinflamatorio y antimicrobiano derivado del amnios utilizado para reparar úlceras diabéticas, úlceras venosas y úlceras por presión.
XWRAP® está destinado, pero no se limita, a ser utilizado para la reparación de heridas crónicas.
XWRAP® es la capa epitelial amniótica intermedia de la placenta. Esta capa es una rica fuente de factor de crecimiento epidérmico (EGF), factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que estimulan la angiogénesis; inhibidores de metaloproteinasa del tejido (TIMPs), que inhiben la actividad de metaloproteinasa y la degradación de la matriz; proteínas de la matriz extracelular como fibronectinas y lamininas, que promueven la adhesión celular, la migración y la organización posterior; así como colágeno tipo I, II, III, V y VI.
XWRAP® se recupera durante una cesárea de donantes sanos y preseleccionados, y se procesa para preservar la integridad estructural de la membrana epitelial amniótica. Un laboratorio certificado enmendado de Mejora Clínica de Laboratorio (CLIA) que cumple o supera los criterios de la Asociación Americana de Bancos de Tejidos (AATB) examina y prueba XWRAP® para minimizar el riesgo de enfermedades transmisibles. La historia médica y el comportamiento de todos los donantes se evalúan siguiendo las pautas del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
XWRAP® es un tejido de aloinjerto que está regulado bajo la sección 361 de la Ley de Servicios de Salud Pública y cumple con los criterios del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) 1271.3 y 1271.10. Desde la recuperación del tejido, el procesamiento del tejido y el empaquetado, Applied Biologics asegura que cada unidad de XWRAP® ha sido cuidadosamente examinada y cumple con los estándares de la industria para el uso de productos biológicos en cirugía.
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