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Presupuesto nuevo del FDA pesadamente confiado en honorarios de usuario

por Brendon Nafziger , DOTmed News Associate Editor
La administración del alimento y de la droga solicitó un presupuesto $4.5 mil millones en las trillón ofertas de presupuesto federales 2013 de la administración $3.8 de Obama, lanzadas lunes, más de 40 por ciento de el cual vendrán de honorarios de usuario de la industria.

El presupuesto, los 17 por ciento o el aumento $654 millones del FDA el el año pasado, incluye $387 millones en los costos del nivel del programa para los dispositivos médicos, $11 millones más que el año pasado, según el presupuesto lanzado por el departamento de los servicios de salud y humanos. El FDA dijo que ha asignado casi $1.7 mil millones para los productos médicos.

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El presupuesto pone una carga pesada en los honorarios de usuario, a que la agencia cerco de industrias para ayudar a pagar inspecciones y a acelerar aprobaciones del producto. Tales honorarios explican casi 40 por ciento del presupuesto propuesto, reporteros dichos Hamburgo de comisión Margaret del FDA en una rueda de prensa lunes.

Los honorarios de usuario también explican 98 por ciento del crecimiento en el gasto, el FDA dicho. La cantidad solicitada de congreso, en $2.5 mil millones, es básicamente igual que el año pasado.

El presupuesto actual asume el reauthorization de dos honorarios de usuario que expiran en octubre, uno para los dispositivos médicos y uno para las drogas, y también incluye siete honorarios propuestos nuevos, incluyendo un honorario genérico de la droga $299 millones y un honorario biosimilar $20 millones.

Los abogados pacientes son a menudo críticos de la confianza financiera cada vez mayor de la agencia en honorarios de usuario. Un blog del iniciado de la ciencia el lunes citó una letra del ciudadano de 2007 públicos al congreso que advirtió que la agencia fuera “dependiente que se convertía para su financiamiento sobre el mismo excedente de la industria que tiene autoridad reguladora.” El iniciado de la ciencia dijo que, cuando, la agencia dibujó 20 por ciento de su presupuesto de honorarios de usuario.

Pero los honorarios de usuario no eran la historia entera del presupuesto propuesto. La agencia también planea utilizar $10 millones en “nuevos recursos” para mejorar inspecciones de los alimentos y de las drogas que vienen de China. La agencia tiene cerca de $1.4 mil millones dedicados a la seguridad del alimento, dijo.Cerca de $62 millones también irían a pagar la consolidación de oficinas en el campus nuevo en los robles blancos, Md de la agencia., la agencia dicha.
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